+
PROGRAMACIÓN DE ESTADO: S3 Denominación Común (y forma de administración): CAPTORETIC & registro; tabletas CAPTORETIC & registro; tabletas HS COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: CAPTORETIC - Captopril 50 mg y 25 mg de hidroclorotiazida. CAPTORETIC SA - Captopril 25 mg y 12,5 mg de hidroclorotiazida. A.7.1.3 CLASIFICACIÓN farmacológico. otros hipotensores Acción Farmacológica CAPTORETIC consta de 2 componentes: una enzima convertidora de angiotensina (ECA) (captopril) y un diurético (hidroclorotiazida). Los resultados del tratamiento diurético en la disminución de la presión arterial y el volumen sanguíneo, lo que provoca un aumento de los niveles de angiotensina II, lo que reduce el efecto hipotensor. Captopril inhibe el aumento de la angiotensina II. Estos dos componentes tienen un efecto hipotensor diferente pero complementaria y la administración simultánea puede permitir el uso de dosis más bajas de cada medicamento. Desde el captopril reduce la producción de aldosterona, su combinación con hidroclorotiazida puede reducir la hipopotasemia inducida por diuréticos. INDICACIONES Tratamiento de la hipertensión leve a moderada en pacientes estabilizados con las mismas dosis de los componentes individuales. Contraindicaciones Hipersensibilidad a captopril u otros inhibidores de la ECA, tiazidas o cualquier medicamento sulfonamida derivada. La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años no ha sido establecida. Los pacientes con antecedentes de edema angioneurótico relacionado con el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA - ver advertencias. 1. Embarazo - Si una mujer se queda embarazada mientras recibe un inhibidor de la ECA, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato y el paciente debe cambiar a un medicamento diferente. En caso de que una mujer contemplar el embarazo, el médico debe considerar la medicación alternativa. inhibidores de la ECA atraviesan la placenta y se presume que causar perturbaciones en la sangre fetal presión oligo-hidramnios, hipotensión, oliguria y anuria en los recién nacidos ha sido reportado después de la administración de inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre. Se han observado casos de osificación del cráneo defectuoso. pueden ocurrir prematuridad y la masa bajo al nacer. 2. ANGIOEDEMA - Los pacientes deben informar de cualquier signo o síntoma de edema por ejemplo, hinchazón de las extremidades, cara, ojos, labios, laringe, las membranas mucosas o dificultad para tragar o respirar, y ronquera, con su médico. El tratamiento debe interrumpirse. Si angioedema afecta a la lengua, la glotis y la laringe obstrucción de vías respiratorias puede ocurrir y puede ser fatal. La terapia de emergencia incluye la administración cutánea secundaria de una solución 1: 1000 de adrenalina. La inflamación se limita a la cara, las membranas mucosas de la boca, los labios y las extremidades ha resuelto generalmente con la interrupción de captopril; algunos casos requieren tratamiento médico. (Ver efectos secundarios y precauciones especiales). 3. hematológicos - neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia y anemia han sido reportados en pacientes tratados con captopril, por lo general dentro de los tres meses después del inicio de la terapia. No utilice rutinariamente captopril en pacientes con la función de pre-existente insuficiencia renal, enfermedad vascular del colágeno, los que reciben tratamiento inmunosupresor, alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores, ya que la neutropenia se ha limitado casi exclusivamente a este grupo. Los pacientes de este grupo que recibió la terapia con captopril, deben tener un recuento de glóbulos blancos y los recuentos diferenciales realizados antes de la terapia, cada dos semanas durante el tratamiento y periódicamente a partir de entonces. Algunos de estos pacientes desarrollaron infecciones graves que en pocos casos no respondieron al tratamiento antibiótico intensivo. Los pacientes que reciben CAPTORETIC deben ser instruidos para informar de cualquier signo de infección, por ejemplo, dolor de garganta persistente y un recuento diferencial de glóbulos blancos deben llevarse a cabo. Si neutropenia (neutrófilos inferior a 1.000 / mm) se ha demostrado o se sospecha captopril y otra medicación concomitante se debe interrumpir. Después de la interrupción de captopril el recuento de neutrófilos vuelve a la normalidad. 4. hipotensión - respuestas exageradas hipotensores pueden ocurrir en pacientes que están recibiendo tratamiento con diuréticos, especialmente aquellos con hipotensión dependiente de renina grave, por lo general dentro de una hora después de recibir la dosis inicial de captopril. Esta caída transitoria en la presión sanguínea se puede producir después de cualquiera de las dosis iniciales de captopril. Los síntomas incluyen sensación de mareo leve que se puede acoplar con la arritmia o defectos conductoras. Para disminuir la posibilidad de ocurrencia estos pacientes deben interrumpir o reducir la dosis de diuréticos durante cuatro a siete días antes de la iniciación de tabletas CAPTORETIC. Esta respuesta hipotensora exagerada puede invertirse rápidamente por IV infusión de solución salina normal. Un episodio de hipotensión después de la dosis inicial de CAPTORETIC no se opone a los episodios adicionales. 5. Proteinuria - Esto ha sido reportado principalmente en pacientes con enfermedad renal previa. la estimación de proteínas (tira reactiva) debe realizarse antes del tratamiento y periódicamente a partir de entonces. Algunos pacientes con la enfermedad renal, particularmente aquellos con estenosis de la arteria renal bilateral, pueden desarrollar aumentos del nitrógeno de urea en sangre y creatinina sérica tras la reducción de la presión arterial con captopril, se administran generalmente con un diurético. Azotemia puede ser causada por las tiazidas en pacientes con insuficiencia renal. CAPTORETIC. Por lo tanto, no sería apropiado para los pacientes con insuficiencia renal ya que se prefieren los diuréticos de asa (furosemida), por ejemplo, en lugar de una tiazida para estos pacientes. En pacientes con función renal alterada, efectos acumulativos de las tiazidas pueden desarrollar. 6. Los pacientes con insuficiencia renal - CAPTORETIC no se recomienda para su uso en pacientes con insuficiencia renal DOSIS Y MODO DE EMPLEO Las dosis deben individualizarse. Véase Advertencias respecto. hipotensión en sal y depleción de volumen pacientes. La dosis usual: 1 tableta CAPTORETIC una vez por día Si no se ha logrado una reducción satisfactoria de la presión arterial después de 4 semanas, la dosis de captopril puede aumentarse a no más de 150 mg por día en dosis divididas. La dosis puede ajustarse, mediante el uso de la otra fuerza de CAPTORETIC según sea necesario, para que se adapte al paciente. EFECTOS SECUNDARIOS Y PRECAUCIONES ESPECIALES A. captopril: 1. La piel - una erupción relacionada con la dosis, por lo general macropapular y pruriginosa (con menos frecuencia) de urticaria pueden ocurrir Puede responder a la terapia antihistamínico, pero suele ser autolimitada y reversible. Se han reportado angioedema prurito, enrojecimiento, fotosensibilidad y lesiones penfigoide. 2. GASTROINTESTINAL del tracto Disminución o pérdida de la percepción del sabor que suele ser autolimitada y reversible. La pérdida de peso asociada con la pérdida del sentido del gusto. elevación de las enzimas del hígado se ha informado - no hay relación causal ha sido establecida. daño hepatocelular con o sin colestasis ha sido reportado. Se han reportado Gastro irritación del tracto intestinal y el dolor abdominal. Estomatitis. 3. RENAL - Véase Advertencias. Aumento de las concentraciones séricas de potasio y la acidosis. elevaciones transitorias de urea y creatinina en sangre 4. hematológicos - Ver Advertencias. Se han reportado neutropenia, trombocitopenia y anemias. 5. SISTEMA CARDIOVASCULAR - Véase Advertencias. Taquicardia se ha observado en pacientes con depleción de volumen. La hipotensión puede ocurrir después de iniciar la terapia con captopril en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión renina dependientes o que están agotados significativamente el volumen (ver advertencias) 6. REACCIONES ANAPHALACTOID - anafilactoides tipo reacciones han ocurrido en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, durante la hemodiálisis con diálisis de alto flujo membranas. 7. OTROS: parestesias de las manos, la tos, la enfermedad del suero broncoespasmo y linfadenopatía, se han reportado con el uso de captopril. Alopecia, dolor en el pecho, pancreatitis, trastornos del estado de ánimo y del sueño, impotencia, mareos, fatiga y dolor de cabeza. se puede producir angioedema de la cara, ojos, labios, mucosas, lengua, glotis o laringe y las extremidades. CAPTORETIC debe utilizarse con extrema precaución en pacientes con estenosis aórtica debido a las consecuencias potencialmente perjudiciales de la reducción de la perfusión coronaria secundaria a la presión arterial reducida. Los pacientes que recibían tratamiento para la insuficiencia cardíaca congestiva grave deben ser advertidos para aumentar su actividad física lentamente. B. HIDROCLOROTIAZIDA 1. PIEL - síndrome de Stevens-Johnson, así como otras reacciones de hipersensibilidad, tales como erupciones en la piel. 2. HAEMOTOLOGIC - La agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica y aplásica haber ocurrido 3. Otros: mareos, vértigo, dolor de cabeza, xantopsia, hiperglucemia, glycosurea, hiperuricemia, debilidad, inquietud, espasmos musculares, irritación gástrica, ictericia, pancreatitis, insuficiencia respiratoria , nefritis intersticial, glycosurea, desequilibrio electrolítico (incluyendo hiponatremia) la anorexia, se han reportado visión borrosa transitoria, mientras que en el tratamiento con tiazidas. Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, reacciones de fotosensibilidad, hipotensión postural, parestesia, la impotencia, la visión de color amarillo. CAPTORETIC debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar un coma hepático. pueden presentar ictericia colestática y pancreatitis. Los pacientes tratados con CAPTORETIC deben ser monitorizados para detectar signos clínicos de la inducida por tiazidas desequilibrio hidroelectrolítico. En caso de producirse hipopotasemia, los efectos tóxicos de la digital (por ejemplo, aumento de la irritabilidad ventricular) pueden ser exageradas. Debido a que el captopril reduce la producción de aldosterona, su combinación con hidroclorotiazida diurética puede minimizar la hipopotasemia inducida, sin embargo, algunos pacientes pueden requerir suplementos de potasio todavía. Puede producirse hiperuricemia o gota puede ser precipitada por las tiazidas, en ciertos pacientes. Los requerimientos de insulina en pacientes diabéticos pueden ser alterados por las tiazidas y la diabetes mellitus latente puede surgir. Los cambios patológicos en la glándula paratiroidea con hipercalcemia e hiperfosfatemia se han observado durante el tratamiento con tiazidas prolongado. Un aumento en el colesterol sérico se ha observado después del uso de diuréticos. Los diuréticos tiazídicos no deben administrarse a pacientes con hipercalcemia preexistente. Los pacientes ancianos son especialmente susceptibles a un desequilibrio electrolítico. reacciones de sensibilidad a tiazídicos puede ocurrir en pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial. Exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico ha sido reportado. Los diuréticos tiazídicos no deben administrarse a pacientes con la enfermedad de Addison. 4. Cirugía / ANESTESIA - CAPTORETIC puede causar hipotensión que se puede corregir aumentando el volumen plasmático. INTERACCIONES captopril disminuye la producción de aldosterona, elevando así el potasio sérico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o diabetes mellitus. Los diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona) u otros medicamentos que el aumento de potasio en el suero, por ejemplo, Heparina), por lo que debe utilizarse con precaución. Los suplementos de potasio y sustitutos de la sal que contienen potasio, también deben utilizarse con precaución. AGENTES QUE TIENEN ACTIVIDAD VASODILATADOR datos no están disponibles, por lo tanto, la nitroglicerina u otros nitratos u otros agentes que tienen actividad vasodilatadora deberían, si es posible, ser interrumpido antes de comenzar CAPTORETIC. Si estos agentes se administran durante el tratamiento CAPTORETIC, que debe administrarse con precaución y, posiblemente, a una dosis baja. Agentes que afectan a la actividad simpática El sistema nervioso simpático es importante en el apoyo de la presión arterial en pacientes que reciben captopril solo o con diuréticos. Por lo tanto, los agentes que afectan a la actividad simpática se deben usar con precaución. INHIBIDORES DE LA SÍNTESIS ENDÓGENA PROSTAGLANDINA indometacina pueden reducir el efecto antihipertensivo de Captopril, especialmente en los casos de hipertensión renina baja. Otros agentes anti-inflamatorios no esteroideos también pueden tener este efecto. Los niveles de litio en suero LITIO Mayor y síntomas de toxicidad de litio han sido reportados en pacientes que reciben litio concomitante y tratamiento con inhibidores de la ECA. Estos agentes deben por lo tanto ser co-administrados con precaución y monitorización frecuente de los niveles séricos de litio. Si se utiliza también un diurético puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio. OTROS Se debe tener precaución en la prescripción de captopril con inmunosupresores, procainamida y otros agentes causantes de la neutropenia. Las tiazidas potencian la acción de los fármacos bloqueantes ganglionares periféricas o. Las tiazidas pueden aumentar la capacidad de respuesta a tubocurarina y pueden disminuir la capacidad de respuesta arterial a la noradrenalina. Captopril puede causar una prueba de orina de falsos positivos para la acetona. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su TRATAMIENTO La hipotensión y pérdida de electrólitos representan la mayor amenaza durante la sobredosis. Para normalizar la presión arterial, infusión intravenosa de solución salina normal, se recomienda. El captopril se elimina por hemodiálisis. Una ronda, de color blanco uniforme de la tableta de color, biconvexos de color blanquecino, una puntuación de cara. Las dimensiones de la tableta son de 10 x 0,2 mm + 3,8 + 0,1 mm y la superficie de la tableta debe ser lisa.
No comments:
Post a Comment